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bob综合体育app下载国家药监局责令亿通生物科技(广州)公司停产整改

  央广网北京12月7日消息 据国家药监局官网消息,国家药监局近日组织对亿通生物科技(广州)有限公司进行了飞行检查。经查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定,该企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药监局已责成广东省药品监督管理局责令该企业停产整改,并对其立案调查。

  根据通告,检查发现的缺陷和问题包括:该企业在机构与人员方面存在质量负责人未有效履行岗位职责等问题;在质量管理方面存在未按制度规程记录生产活动、批生产记录不规范等问题;在厂房与设施方面存在未制定车间环境监控计划,且未对车间环境定期监控等问题;在设备管理方面存在现场无法提供水质监测记录等问题;在物料与产品方面存在未按制度规程对原料进行检验验收和合规性评价等问题。

  据悉,国家药监局责成广东省药品监督管理局对该企业涉嫌未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为依法查处,并组织评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。广东省药品监督管理局已组织对该企业立案调查。有关查处结果及时报告国家药监局。

  另外,对检查中发现的有关缺陷和问题,广东省药品监督管理局已责令该企业停产整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。

  资料显示,亿通生物科技(广州)有限公司成立于2016年11月30日,主要经营生物技术开发服务、化妆品制造、肥皂及合成洗涤剂制造、室内散香或除臭制品制造、化妆品及卫生用品批发、化妆品及卫生用品零售等,是一家集研发、生产、销售为一体的专业化妆品企业,提供批发、零售、代理和代加工贴牌OEM/ODM服务。

  国家企业信用信息公示系统显示,该企业曾在今年3月,因未按照许可范围组织化妆品生产的行为,被广州市从化区市场监督管理局予以立案调查,并被处罚没款项共计85744元。

  10月29日,以“安全用药坚守初心”为主题的2021年“天津安全用药月”线上启动仪式在津举行。天津市药品监督管理局党组、局长王栩冬出席会议并致辞。市医保局、市公安局、市卫生健康委等相关领导出席启动仪式。

  据国家药监局官网消息,国家药监局近日发布公告,根据相关规定,经组织论证和审定,参芪五味子胶囊、小儿七星茶颗粒、妇康胶囊、参芪咀嚼片4种药品由处方药转化为非处方药。

  近日,国家药监局发布公告称,经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。bob综合体育在线登录